سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) برای اولین بار یک ایمپلنت تنظیم‌کننده سیستم عصبی–ایمنی را برای بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید (روماتیسم مفصلی) متوسط تا شدید تایید کرد. این فناوری نوین که برای بیمارانی تایید شده که نسبت به داروهای مرسوم واکنشی نداشته‌اند، با ارسال ضربان‌های الکتریکی یک‌دقیقه‌ای به عصب واگ، می‌تواند درد و التهاب را افت دهد.

مطابق گزارش‌های انتشار شده، این دستگاه که توسط شرکت SetPoint Medical در کالیفرنیا ساخته شده، بر پایه نتایج مثبت کارآزمایی بالینی RESET-RA مجوز دریافت کرده است.

در این مطالعه 242 بیمار مورد بازدید قرار گرفتند. نتایج آن مشخص می کند که بهبود قابل توجهی در فعالیت بیماری طی سه ماه مشاهده شده و این اثرات تا 12 ماه ادامه داشته است. این چنین بعد از یک سال، 75 درصد از بیماران تنها با منفعت گیری از ایمپلنت و بدون دارو درمان شدند.

نحوه کاشت و کارکرد ایمپلنت

ایمپلنت SetPoint System به اندازه یک قرص یا دانه قهوه است و درون محفظه‌ای از سرامیک و تیتانیوم قرار دارد. این دستگاه در یک عمل سرپایی بدون خطر، در سمت چپ گردن بیمار کار گذاشته می‌بشود و روزانه با تحریک عصب واگ، مسیرهای ضدالتهابی و بازسازی سیستم ایمنی بدن را فعال می‌کند. ایمپلنت تا یک دهه قابل منفعت گیری است و بیماران می‌توانند با یک پلتفرم دیجیتال مقدار ضربان را تنظیم کنند. این چنین شارژ آن به‌صورت بی‌سیم و هفتگی با منفعت گیری از یک گردنبند اختصاصی انجام می‌بشود.

مطابق گزارش‌ها، این فناوری عوارض جانبی جدی مقداری داشته (نزدیک به 1.7 درصد) و می‌تواند هزینه‌های بالای داروهای مداوم را به شکل چشمگیری افت دهد. مدیرعامل SetPoint Medical اظهار کرده این شرکت در سال جاری سیستم تازه را در برخی شهرهای آمریکا اراعه می‌کند و از سال 2026 آن را به سراسر سرزمین گسترش خواهد داد.

آرتریت روماتوئید یک بیماری خودایمنی مزمن است که بیشتر از 1.5 میلیون آمریکایی را دچار کرده و علتدرد مفاصل، فرسایش استخوان، افت تحرک و ناتوانی طویل مدت می‌بشود. هرچند درمان قطعی برای این بیماری وجود ندارد، اما این ایمپلنت می‌تواند امید جدیدی برای بیمارانی باشد که داروهای مرسوم روی آنها اثرگذار نبوده است. تحقیقات مشخص می کند نزدیک به نیمی از بیماران طی دو سال مصرف دارو، به علت افت تاثییر یا عوارض جانبی آنها را کنار می‌گذارند.

SetPoint Medical این چنین تصمیم دارد این فناوری را برای درمان دیگر بیماری‌های خودایمنی از جمله ام‌اس و بیماری کرون گسترش دهد. تحریک عصب واگ پیش‌تر در سال 1997 برای درمان صرع توسط FDA تایید شده می بود و اکنون به گفتن رویکردی نوین برای مدیریت دردهای مزمن و افت التهاب ناشی از سیگنال‌های عصبی نادرست نقل است.